进入欧盟前，如何把 CE 要求整理成产品上市清单
从产品用途、适用法规到评估路径与技术文件，建立可以分工、追踪与更新的上市准备表。
编辑部
规划欧盟上市时，第一步先建立一份产品身分表，写清楚型号、用途及以谁的品牌销售。本指南建议先完成这张表再询价；官方指出，自行制造或委托制造并以自己名称或品牌销售，都可能属于制造商，不能只把责任交给工厂。
第二步是确认产品是否落入要求 CE 的欧盟规则，而不是先购买所谓通用证书。把预定用途与产品类别对照官方法规清单，记录适用与不适用的理由；若没有要求 CE 的特定规则，就不能自行加上标示，也仍须处理相关产品安全要求。
第三步建立法规对照表，建议每一列写出一项适用规则、负责人及待完成工作。同一产品可能同时受到数项欧盟要求规范，不能以完成其中一项测试当作全部合规；先找齐要求，才能知道技术文件需要覆盖哪些范围。
第四步确认评估路径，分清楚法规允许自行评估，还是要求公告机构参与。需要第三方时，在 NANDO 资料库按法规及产品范围查核机构资格，并核对其获准执行的程序；不要只看机构名称或报价单上是否出现 CE 字样。
第五步把合规证据整理成技术文件。本指南建议用型号与版本编索引，连结对应评估资料并标记缺件，让团队知道每项要求由何份证据支撑。官方要求制造商搜集符合规则的证据，主管机关要求时也须提供相关技术文件。
第六步在完成正确评估后，准备并签署欧盟符合性声明，再核对 CE 标示。官方提醒，部分自愿性证书并不适用于 CE，不能取代法律要求的程序。团队可把声明、证据与标示列为同一放行检查，避免只收到一张证书就认定可以上市。
第七步把评估费用列入上市预算，再按实际产品与适用程序取得报价。官方指出，成本取决于产品复杂度及评估方式，贴附 CE 本身不收费。本指南建议先确定评估范围再比较报价，让不同服务内容的价格不会被误当成同一项工作。
最后建立变更与文件维护清单。产品、适用法律或相关联络资料改变时，应检视并更新符合性声明及技术文件。本指南建议把重新检查的触发条件交给明确负责人；下一步先选一个准备销售的型号，完成法规、评估与证据三张对照表。